Nguyên liệu thô Tadalafil có hàm lượng cao 171596-29-5

Hình ảnh Tadalafil và thông tin cơ bản

Tadalafil là nguyên liệu thô được công ty chúng tôi bán để điều trị chứng rối loạn cương dương ở nam giới. Nó xuất hiện dưới dạng bột tinh thể màu trắng hoặc trắng nhạt với màu đồng nhất và không bị vón cục. Sản phẩm đã trải qua nhiều quá trình tinh chế và tinh chế, đạt độ tinh khiết trên 99%. Các chỉ số tạp chất đơn lẻ và tạp chất tổng số được kiểm soát chặt chẽ, dư lượng dung môi và kim loại nặng đều đáp ứng tiêu chuẩn nguyên liệu làm thuốc.

Nguyên liệu thô của Tadalafil bắt đầu bằng nghiên cứu và phát triển quy mô nhỏ trong phòng thí nghiệm ở giai đoạn đầu{0}}, liên tục tối ưu hóa các điều kiện phản ứng, khắc phục vấn đề tổng hợp có chọn lọc các chất trung gian bất đối và giải quyết các điểm yếu của ngành là khó tách đồng phân và hiệu suất thấp. Sau nhiều vòng lặp lại quy trình, quá trình chuyển đổi hoàn chỉnh từ quy mô-nhỏ và quy mô thí điểm sang sản xuất quy mô-lớn đã được hoàn thành. Các quy trình cốt lõi như ngưng tụ, acyl hóa và chu kỳ hóa đã được tối ưu hóa liên tục và công nghệ tinh chế kết tinh lại đã được cải tiến để giảm hiệu quả các tạp chất trong quá trình và dư lượng dung môi. Thiết lập hệ thống kiểm soát chất lượng được tiêu chuẩn hóa trong suốt quá trình sản xuất và thực hiện thử nghiệm HPLC ở mọi bước trung gian để liên tục cải thiện độ tinh khiết của sản phẩm và độ ổn định của lô. Sau khi trải qua quá trình đánh bóng, đã đạt được sản xuất hàng loạt ổn định, có thể đáp ứng nhu cầu đặt hàng lô lớn và nhỏ. Nó được trang bị các quy trình thử nghiệm, đóng gói và vận chuyển ngoại thương hoàn chỉnh, cung cấp nguyên liệu Tadalafil chất lượng ổn định cho các khách hàng nghiên cứu dược phẩm tuân thủ trong và ngoài nước.

Nguyên liệu thô Tadalafil được tính như một sản phẩm khô, với hàm lượng thành phần chính được kiểm soát từ 98,0% đến 102,0%. Độ tinh khiết thực tế của sản phẩm của chúng tôi có thể đạt trên 99%. Kiểm soát chặt chẽ các chất liên quan, với tạp chất đơn tối đa không vượt quá 0,5% và tổng giới hạn tạp chất nhỏ hơn hoặc bằng 1,0%, tập trung vào việc kiểm soát các chất đồng phân bất đối, các-sản phẩm phụ của quá trình và tạp chất phân hủy. Giảm trọng lượng khô Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5%, cặn cháy Nhỏ hơn hoặc bằng 0,1%, cặn kim loại nặng và dung môi hữu cơ đáp ứng tiêu chuẩn chung ICH. HPLC và sắc ký lỏng hiệu suất cao{12}}được sử dụng để phát hiện hàm lượng và tạp chất, đồng thời sử dụng quang phổ hồng ngoại để xác nhận định tính. Báo cáo COA được phát hành cho từng lô và dữ liệu phát hiện đầy đủ được giữ lại. Sự biến động của các chỉ tiêu giữa các lô là nhỏ, đáp ứng tiêu chuẩn kiểm soát chất lượng nguyên liệu nghiên cứu phát triển dược phẩm.

Nguyên liệu thô Tadalafil chủ yếu được sử dụng trong lĩnh vực nghiên cứu và phát triển dược phẩm, với trọng tâm cốt lõi là phát triển thuốc điều trị rối loạn cương dương ở nam giới và cũng có thể được sử dụng trong nghiên cứu thuốc điều trị tăng sản tuyến tiền liệt lành tính. Với các đặc tính dược lý lâu dài,-nó thường được sử dụng trong các thử nghiệm công thức khoa học dành cho máy tính bảng và các dạng bào chế khác, đồng thời có thể được các công ty dược phẩm và tổ chức nghiên cứu sử dụng để sàng lọc đơn thuốc, nghiên cứu quy trình và phát triển mẫu. Nguyên liệu thô của công ty chúng tôi có độ tinh khiết cao và tạp chất có thể kiểm soát được, có thể đáp ứng các yêu cầu về nguyên liệu thô cho nghiên cứu và phát triển trong phòng thí nghiệm, thử nghiệm công thức-quy mô nhỏ và cung cấp công thức-quy mô lớn.

Chú phổ biến: nguyên liệu tadalafil hàm lượng cao 171596-29-5, Trung Quốc nguyên liệu tadalafil hàm lượng cao 171596-29-5 nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy